선레진 —비이온 조영제에 대한 담수화 및 정제 공정

대조 매체는 의료 영상에 사용되는 화학 화합물입니다. 일반적으로 인체에 주사하여 투여합니다. 이러한 유기 매체는 주변 조직에 비해 밀도가 높거나 낮아 영상 장치로 대조를 시각화할 수 있습니다. 예를 들어, 요오드 제제와 황산 바륨은 일반적으로 X선 관찰에 사용됩니다.

조영제는 주로 혈관과 체강을 시각화하는 데 사용되며 중재적 방사선학에서 일반적으로 사용되는 제제입니다. 계약 매체에는 비이온성 및 이온성의 두 가지 유형이 있습니다. 비이온성 조영제는 독성 부작용이 낮아 혈관조영술 및 혈관내 조영 검사에서 널리 선호되고 일반적으로 사용됩니다.

비이온성 대조 매체 생산에서의 담수화 및 정화:

고순도 최종 제품의 생산을 보장하기 위해, 탈염 및 정제는 비이온성 조영제 제조 공정에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 단계는 염분, 불순물, 유기 잔류물, 미량 금속 이온 및 고체 불순물을 제거하는 데 필수적입니다. 탈염 및 정제 공정은 이러한 오염 물질을 효과적으로 제거함으로써 조영제의 순도와 품질을 향상시키는 데 기여합니다. 또한, 이 특정 정제 절차는 후속 적용 시 환자에게 나타나는 부작용과 부작용을 줄이는 데 도움이 됩니다.

또한, 탈염 및 정제 공정은 비이온성 조영제가 국제 약전 및 약물 규제 기관에서 정한 요건을 충족하도록 보장합니다. 이 의무적 정제는 조영제의 품질, 안전성 및 약효 특성을 개선하여 부작용 가능성을 줄입니다.

담수화 및 정화를 위한 일반적인 프로세스:

다양한 방법을 사용하여 대조 매체 생산에서 탈염 및 정제를 달성할 수 있습니다. 이러한 방법의 선택은 대조 매체의 유형, 구성 및 생산 요구 사항에 따라 달라집니다. 일반적으로 사용되는 프로세스는 다음과 같습니다.

1. 멤브레인 여과: 멤브레인 여과는 분리 기술을 사용하여 용액에서 고체 입자, 불순물, 거대 분자, 부유 물질 및 미생물을 제거합니다. 역삼투, 초여과 및 미세여과 멤브레인과 같은 다양한 유형의 멤브레인은 원하는 담수화 효과에 따라 선택할 수 있습니다.

2. 역삼투: 역삼투는 반투과성 막을 통해 용액의 용질과 용매를 분리하는 담수화 기술입니다. 용매를 막을 통해 밀어내기 위해 고압을 가하는 반면, 용질과 용매의 이온과 불순물은 유지되어 용액에서 염과 기타 용질을 효과적으로 제거합니다.

3. 이온 교환법: 이온 교환은 널리 사용되는 담수화 및 정화 방법입니다. 이온 교환 기능이 있는 수지 또는 겔 재료를 사용하여 용액에서 이온을 선택적으로 흡착 및 방출하여 염 및 기타 불순물을 제거합니다. 이온 교환법은 요구 사항에 따라 양이온 교환 또는 음이온 교환으로 사용자 정의할 수 있습니다.

4. 크로마토그래피 담수화 공정: 크로마토그래피 분리 기술은 공급 용액에서 무기염, 색소 및 기타 불순물을 제거하는 데 사용됩니다. 분리된 추출물은 효과를 보장하기 위해 정제 수지를 사용하여 추가로 정제됩니다.

적용 사례: Iodixanol 정제:

요오딕사놀 정제: 정제 공정은 Sunresin에서 개발했습니다. 초기 단계에서 수많은 실험실 실험과 파일럿 테스트를 수행한 후, Seplife ® LX-시리즈 크로마토그래피 수지는 로딩을 위해 선택되었습니다. DAC1000 산업용 제조 크로마토그래피 시스템은 분리 공정을 위해 선택되었습니다.

최적화 및 프로세스 디버깅을 통해 크로마토그래피 시스템은 자동 모드에서 90% 이상의 수율과 99.8% 이상의 순도를 달성했습니다. 생산에서 얻은 결과는 실험실 실험의 결과와 일치했습니다. DAC1000 산업용 크로마토그래피 장비는 수동 모드와 자동 모드를 전환할 수 있는 유연성을 제공하여 고객의 특정 생산 요구 사항을 충족합니다.

DAC 산업용 제조 크로마토그래피:

DAC 분취 크로마토그래피는 샘플 분리를 위한 효율적인 기술입니다. 이는 동적 축 압축(DAC) 컬럼을 활용하여 분리 공정 중에 더 높은 이론 플레이트 수와 더 좁은 피크 폭을 가능하게 합니다. 이는 분리 효율과 피크 용량을 향상시킵니다. Sunresin 크로마토그래피 분리 수지와 결합하면 우수한 분리 결과를 제공하고 복잡한 혼합물을 효과적으로 분리할 수 있습니다.

크로마토그래피 분리 장비의 장점:

1. 빠른 분리: DAC 기술은 빠른 분리 측면에서 뚜렷한 이점을 제공합니다. DAC 시스템 내의 압축 제약을 활용함으로써 분리 컬럼의 길이를 상당히 줄일 수 있습니다. 이를 통해 DAC 컬럼은 기존 크로마토그래피 컬럼에 비해 훨씬 짧은 시간 내에 분리 프로세스를 완료할 수 있습니다. 결과적으로 분석 효율성과 샘플 처리량이 향상됩니다.

2. 광범위한 샘플 적응성: DAC 기술은 광범위한 화합물 및 수지에 대한 뛰어난 적응성을 보여줍니다. DAC 컬럼은 다양한 유형의 충진재로 충진될 수 있어 분자량이 다른 화합물의 분리와 액상 및 고상 분리에 적합합니다. 이러한 다재다능성 덕분에 다양한 분석 시나리오에 적용할 수 있습니다.

3. 낮은 샘플 소비: DAC 기술은 높은 분리 효율성과 낮은 샘플 소비를 효과적으로 결합합니다. DAC 컬럼이 제공하는 뛰어난 분리 효율성과 피크 용량으로 인해 필요한 샘플을 상당히 줄일 수 있습니다. 이 기능은 가용성이 제한적이거나 비용이 높은 화합물을 분석하는 데 특히 유용합니다.

4. 높은 안정성과 반복성: DAC 컬럼은 놀라운 안정성과 반복성을 보여줍니다. DAC 시스템 내의 축 방향 압축력은 컬럼의 쌓임 효과와 편심성을 최소화하여 컬럼 안정성과 분리의 재현성을 향상시킵니다. 이는 보다 신뢰할 수 있고 일관된 결과를 가져옵니다.