고상펩타이드 합성 원료의약품 생산의 개발 역사 및 현황

1980년대 후반에는 유럽과 미국이 고상 합성 기술을 바탕으로 폴리펩티드 원료의 산업화 생산을 선도하게 되었습니다.

최근 기술, 장비 및 기술의 발달로  고상펩타이드합성 , 폴리펩타이드 약물의 연구 개발 및 생산 비용이 크게 감소했습니다. 폴리펩타이드 약물 특허 만료 후 중국과 인도도 고체상 합성 폴리펩타이드 원료(제네릭 약물)의 주요 생산국이 되었습니다.

중국에서 고체상 펩타이드 합성 원료의 산업화된 생산은 새로운 세기에 시작되었습니다. 10년 이상의 개발을 거쳐 킬로그램급 제품의 일회 생산에서 킬로그램급 제품의 정상적인 생산으로 전환되었습니다. 동시에 완제품의 국산 제네릭 의약품이 차례로 나열되어 폴리펩타이드 약물이 수입에만 의존할 수 있는 당혹스러운 상황을 점차 제거했습니다. 최근 몇 년 동안 폴리펩타이드 약물이 의료 보험 지불 시스템에 점차 통합됨에 따라 한때는 도달할 수 없었던 폴리펩타이드 약물이 점차 대다수 환자에게 혜택을 주고 있습니다.

그러나 중국에서는 고상 펩타이드 합성의 대량 생산 핵심 기술을 습득한 기업이 거의 없으며, 그 중 소수만이 유럽과 미국 규정에 따라 제품 접근 자격을 갖추고 있습니다. 고상 펩타이드 합성 원료의 국제 경쟁력은 품질 기준, 성숙하고 적절한 기술 공정 및 대량 생산에 의해 직접 결정됩니다. 품질, 규정 및 비용의 균형점을 찾으면 국제 경쟁력을 갖춘 선도 제품을 육성할 수 있기를 바랍니다.