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Sunresin의 다중 모드 크로마토그래피 미디어의 응용 분야 및 산업

Sunresin의 다중 모드 크로마토그래피 미디어의 응용

1. 바이러스성 생물학적 제제의 유류 정제,  불활성화 백신 및 광견병을 포함한 약독화 백신, 인플루엔자 백신 등 Seplife Suncore 700 및 Seplife Suncore 400은 >700 KDa(약 30nm)의 바이러스 입자에 사용할 수 있는 반면 Seplife Suncore 400은 >400 KDa의 바이러스 입자에 사용됩니다.

 

2. 유동 모드에서 바이러스 유사 입자(VLP)의 정제  VLP 백신 역시 백신 생산에 있어 중요한 기술 중 하나이다. 예를 들어, B형 간염 백신은 VLP 기술을 채택합니다. VLP B형 간염 백신의 입자는 약 22nm이며 Seplife Suncore 400 flow-through 모드로 정제할 수 있습니다.

 

3. 바이러스 벡터의 흐름을 통한 정제  벡터 백신 생산에 사용되는 아데노바이러스 벡터 및 약독화 인플루엔자 바이러스 벡터와 같은 바이러스 벡터는 Seplife Suncore 700을 사용하여 정제 및 연마할 수 있습니다. 세포 치료 및 유전자 치료의 경우 렌티바이러스(LV), 레트로바이러스(RV)와 같은 바이러스 벡터를 정제할 수 있습니다. Seplife Suncore 700 및 AAV(아데노 관련 바이러스)는 Seplife Suncore 400으로 정제할 수 있습니다.

 

4. pDNA의 흐름을 통한 정제  핵산 약물 생산에 사용되는 pDNA는 Seplife Suncore 700 flow-through 모드로 정제할 수 있습니다. pDNA는 외부 물 부피를 통해 흐르고, RNA, HCP, 내독소 등은 쉘층의 틈새를 통해 코어 영역으로 들어가 크로마토그래피 매체에 결합되어 분리 및 정제를 달성합니다.

 

5. 엑소좀의 흐름을 통한 정화  세포에서 분비되는 엑소좀은 일반적으로 30~150nm 범위에 있습니다. 정화된 세포 배양액이 Seplife Suncore 700 다중 모드 크로마토그래피 수지를 통과하면 엑소좀은 쉘에서 제외되어 흘러가는 반면, HCP, HCD 및 기타 불순물은 쉘 층의 틈을 통해 코어 영역으로 들어가 경계를 형성합니다. 크로마토그래피 매체를 사용하여 분리 및 정제를 달성합니다.

 

6. 나노캐리어의 유동 정화  기술의 발전에 따라 나노캐리어는 유전자 치료 벡터 및 신규 백신 개발에도 널리 사용됩니다. 상대적으로 큰 입자로 인해 나노캐리어는 Flow-through 모드에서 Seplife Suncore 400/700을 사용하여 정제할 수도 있습니다.

Sunresin의 다중 모드 크로마토그래피 미디어에 대한 관심 분야

1. 인간 백신   인간 백신 생산 시 Sunresin의 다중 모드 크로마토그래피 수지는 일반적으로 Seplife Q Large Scale과 같은 이온 교환 크로마토그래피와 결합되거나 전체 정제 과정을 완료하기 위해 겔 여과 크로마토그래피 Seplife 4FF와 결합됩니다.

 

2. 동물백신  인간 백신과 유사하지만 동물 백신은 일반적으로 순도 요구 사항을 충족하기 위해 1단계 다중 모드 크로마토그래피만 필요하다는 차이점이 있습니다.

 

3. 세포 및 유전자 치료  세포 및 유전자 치료, 바이러스 벡터는 초기 pDNA 준비부터 pDNA 정제, 바이러스 벡터 정제까지 모두 Sunresin의 Core-Shell 다중 모드 크로마토그래피를 통해 정제 및 연마될 수 있습니다. 동시에, 유전자 치료에서 비바이러스 벡터의 나노캐리어도 동일한 제품을 사용하여 분리 및 정제할 수 있습니다.

 

4. 기타 부문   예를 들어, IVD 산업에서는 엑소좀을 준비할 때 Sunresin의 Core-Shell 다중 모드 크로마토그래피를 통해 엑소좀을 분리하고 정제할 수 있습니다.

 

chromatography resins in a large-scale production line for viral vaccines

 

(바이러스 백신을 위한 대규모 생산 라인에 수백 리터의 Sunresin의 다중 모드 크로마토그래피 수지가 있습니다.)

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