선레진 —비이온성 조영제의 담수화 및 정제 공정
조영제는 의료 영상에 사용되는 화합물입니다. 이는 일반적으로 인체에 주사로 투여됩니다. 이러한 유기 매체는 주변 조직에 비해 밀도가 높거나 낮으므로 이미징 장치로 대비를 시각화할 수 있습니다. 예를 들어 X선 관찰에는 요오드 제제와 황산바륨 제제가 일반적으로 사용됩니다.
조영제는 주로 혈관과 체강을 시각화하는 데 사용되며 중재 방사선학에서 일반적으로 사용되는 수단입니다. 수축 매체에는 비이온성과 이온성의 두 가지 유형이 있습니다. 비이온성 조영제는 독성 부작용이 낮기 때문에 널리 선호되며 혈관 조영술 및 경혈관 조영 검사에 흔히 사용됩니다.
비이온성 조영제 생산의 담수화 및 정제:
고순도 최종 제품의 생산을 보장하기 위해 담수화 및 정제는 비이온성 조영제 제조 공정에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 단계는 염분, 불순물, 유기 잔류물, 미량 금속 이온 및 고체 불순물을 제거하는 데 필수적입니다. 담수화 및 정제 공정은 이러한 오염 물질을 효과적으로 제거함으로써 조영제의 순도와 품질을 향상시키는 데 기여합니다. 또한, 이 특정 정제 절차는 후속 적용 중에 환자에 대한 부작용과 부작용을 줄이는 데 도움이 됩니다.
또한 담수화 및 정제 공정을 통해 비이온성 조영제가 국제 약전 및 의약품 규제 기관에서 정한 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 이러한 필수 정제는 조영제의 품질, 안전성 및 의학적 특성을 향상시켜 부작용 가능성을 줄입니다.
담수화 및 정제를 위한 일반적인 공정:
조영제 생산 시 담수화 및 정제를 달성하기 위해 다양한 방법을 사용할 수 있습니다. 이러한 방법의 선택은 조영제의 유형, 구성 및 생산 요구 사항에 따라 다릅니다. 일반적으로 사용되는 프로세스는 다음과 같습니다.
1. 막 여과: 막 여과는 분리 기술을 활용하여 용액에서 고체 입자, 불순물, 거대 분자, 부유 물질 및 미생물을 제거합니다. 역삼투막, 한외여과막, 정밀여과막 등 다양한 유형의 막을 원하는 담수화 효과에 따라 선택할 수 있습니다.
2. 역삼투: 역삼투는 반투막을 통해 용액의 용질과 용매를 분리하는 담수화 기술입니다. 고압을 가해 용매를 막을 통과하게 하는 동시에 용질과 용매에 들어 있는 이온과 불순물을 유지하여 용액에서 염과 기타 용질을 효과적으로 제거합니다.
3. 이온 교환 방법: 이온 교환은 널리 사용되는 담수화 및 정제 방법입니다. 여기에는 이온 교환 기능이 있는 수지 또는 젤 재료를 사용하여 용액에서 이온을 선택적으로 흡착 및 방출하여 염분 및 기타 불순물을 제거합니다. 이온 교환 방법은 요구 사항에 따라 양이온 교환 또는 음이온 교환으로 맞춤화할 수 있습니다.
4. 크로마토그래피 담수화 공정: 크로마토그래피 분리 기술은 공급 용액에서 무기염, 색소 및 기타 불순물을 제거하는 데 사용됩니다. 분리된 추출물은 정제수지를 사용하여 더욱 정제되어 효과를 보장합니다.
적용 사례: Iodixanol 정제:
Iodixanol 정제: 정제 공정은 Sunresin에서 개발했습니다. Seplife는 초기 단계에서 수많은 실험실 실험과 파일럿 테스트를 수행한 후 ® 로딩을 위해 LX 시리즈 크로마토그래피 수지가 선택되었습니다. 분리 공정을 위해 DAC1000 산업용 분취 크로마토그래피 시스템이 선택되었습니다.
최적화 및 프로세스 디버깅을 통해 크로마토그래피 시스템은 자동 모드에서 90% 이상의 수율과 99.8% 이상의 순도를 달성했습니다. 생산 과정에서 얻은 결과는 실험실 실험 결과와 일치했습니다. DAC1000 산업용 크로마토그래피 장비는 고객의 특정 생산 요구 사항에 맞춰 수동 모드와 자동 모드 사이를 전환할 수 있는 유연성을 제공합니다.
DAC 산업용 분취 크로마토그래피:
DAC 분취 크로마토그래피는 시료 분리를 위한 효율적인 기술입니다. 이는 DAC(동적 축 압축) 컬럼을 활용하여 분리 과정에서 이론적 단수를 높이고 피크 폭을 더 좁힐 수 있습니다. 이는 분리 효율성과 최대 용량을 향상시킵니다. Sunresin 크로마토그래피 분리 수지와 결합하면 탁월한 분리 결과를 제공하고 복잡한 혼합물을 효과적으로 분리할 수 있습니다.
크로마토그래피 분리 장비의 장점:
1.빠른 분리: DAC 기술은 빠른 분리 측면에서 뚜렷한 이점을 제공합니다. DAC 시스템 내의 압축 제약 조건을 활용하면 분리 컬럼의 길이를 크게 줄일 수 있습니다. 이를 통해 DAC 컬럼은 기존 크로마토그래피 컬럼에 비해 훨씬 짧은 시간에 분리 공정을 완료할 수 있습니다. 결과적으로 분석 효율성과 시료 처리량이 향상됩니다.
2. 폭넓은 시료 적응성: DAC 기술은 광범위한 화합물 및 수지에 탁월한 적응성을 나타냅니다. DAC 컬럼은 다양한 종류의 충진재를 충진할 수 있어 분자량이 다른 화합물의 분리는 물론 액상과 고상 분리에 적합합니다. 이러한 다양성을 통해 다양한 분석 시나리오에 적용할 수 있습니다.
3. 낮은 샘플 소비: DAC 기술은 높은 분리 효율성과 낮은 샘플 소비를 효과적으로 결합합니다. DAC 컬럼이 제공하는 뛰어난 분리 효율성과 피크 용량으로 인해 필요한 시료를 크게 줄일 수 있습니다. 이 기능은 가용성이 제한적이거나 비용이 높은 화합물을 분석하는 데 특히 유용한 것으로 입증되었습니다.
4. 높은 안정성과 반복성: DAC 컬럼은 뛰어난 안정성과 반복성을 보여줍니다. DAC 시스템 내의 축방향 압축력은 파일업 효과와 컬럼의 편심을 최소화하여 컬럼 안정성과 분리 재현성을 향상시킵니다. 그 결과 더욱 안정적이고 일관된 결과를 얻을 수 있습니다.
